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珠海泰诺麦博制药股份有限公司（简称“泰诺麦博”）近日更新了科创板IPO申请材料。这家药企是2025年7月科创板“第五套上市标准”重启后第一家获受理的未盈利企业。
最新招股书显示，泰诺麦博旗下于2025年3月开始销售的唯一商业化产品到去年年底最终实际销售15.9万支、收入5122.49万元，与其2025年7月招股书预期的“年销售27万支、收入1.56亿元”有不小的差距。
泰诺麦博此前预期将于2027年实现“盈亏平衡”，而从实际的情况看，能否在激烈市场竞争中实现自我造血并在承诺时间里扭亏为盈，还有待观察。
市场规模“缩水”？
泰诺麦博成立于2015年，主要聚焦抗感染疾病领域及血液制品替代疗法。
公司旗下全球同类首创的斯泰度塔单抗注射液（即“重组抗破伤风毒素全人源单克隆抗体TNM002”，商品名：新替妥®）已上市，TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV单抗）已在中国提交NDA（药品上市许可申请）并获受理，2款候选药物TNM009（抗神经生长因子NGF单抗）及TNM005（抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗）已完成临床I期试验，1款候选药物TNM006（抗人巨细胞病毒HCMV单抗）已获批IND（新药研究申请），以及3款候选药物处于临床前阶段。
单抗是近年来最热的创新药细分赛道，2024年全球销售排名前十的生物药中共有7款单抗药物，出现曲妥珠单抗、阿达木单抗、纳武单抗及帕博单抗等重磅产品。
当前，中国单抗药物市场刚起步，2024年，中国销售排名前十的生物药中单抗药物仅5款。
泰诺麦博首先选择进入“破伤风”这一细分领域，旗下核心产品斯泰度塔单抗注射液是全球首创同类首创的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，已于2025年2月在中国获批上市，并于3月开始销售，在12月被纳入国家医保目录。
相较上一份招股书，最新版里引用的弗若斯特沙利文数据已经下调了中国破伤风被动免疫制剂的市场规模预测，预计到2028年市场规模将增至37.9（47.1）亿元，并进一步以复合年增长率13.25%（19.29%）增至2032年的62.4（95.3）亿元。
泰诺麦博称，根据弗若斯特沙利文报告，HTIG、TAT（破伤风抗毒素）等传统被动免疫制剂的市场规模在未来长期将出现一定程度的下滑。
2025年11月，泰诺麦博曾被上交所追问是否符合科创板第五套标准“市场空间大”有关要求。彼时，公司回复称，其核心产品所对应的国内外市场空间合计超过300亿元，属于较高水平。
“以价换量”，销售收入目标仅完成33%
一个全新的治疗机制，需要依赖于公司的商业推广，来提升医生及患者群体的产品认知。
泰诺麦博曾给第一个面世的核心产品斯泰度塔单抗注射液定下“2025年销售27万支，实现销售收入1.56亿元”的目标。然而2025年3月最新披露的招股书显示，该产品于2025年3-12月实际销售15.9万瓶，实际收入5122.49万元。
销售目标完成不足六成、收入目标完成度也不足33%，公司认为涉及三个原因：
- 一是公司对于创新生物药的销售推广实际经验相对较少，原有预估整体过于乐观、预期销量水平偏高；
- 二是公司未能合理预估到实际推广中非医保药品医院准入多步环节的必要时间，产品进院工作进度落后于预期，并直接影响销量；
- 三是外部推广服务商等待进入医保目录契机、发力不足：2025年3-12月公司自营团队的原预期销量目标达成率为93.47%，外部推广服务商团队的原预期销量目标达成率仅有14.97%。
斯泰度塔单抗注射液的获批时间晚于部分同行竞争对手，不仅没有“先发优势”，还缺乏价格优势。
截至2026年2月底，中国已上市破伤风人免疫球蛋白HTIG的主要厂家有天坛生物、华兰生物、派林生物、上海莱士、博晖创新、卫光生物、诺一医药、康宝生物、波衍生物等十多家，多数产品获批时间在2015年5月以前（德源生物、博雅生物分别是2023年1月、2025年11月）。
价格，更是让不少患者“犹豫”。界面新闻了解到，斯泰度塔单抗注射液一针798元，远高于传统“破伤风针”竞品；目前破伤风抗毒素一针仅需二三十元，人源破伤风免疫球蛋白最贵也就一针三百元。
此外，当前被动免疫制剂中在研单抗有4款产品，分别是智翔金泰的GR2001(NDA)、百克生物的A82/B86注射液(II期)、北京科兴中维生物的SNA02-48注射液(I/II期)、兰州生物的破伤风单抗注射液(I期)。
进入医保“以价换量”是不得不走的路。“对于大多数新上市的创新药产品而言，在医保支付价格相对合理的情况下，通过谈判降价进入医保，实现‘以价换量’”，泰诺麦博表示。
“公司预计2026年斯泰度塔单抗注射液在破伤风单抗中的市场占有率100%。伴随着未来第二款破伤风单抗的上市销售，该产品在破伤风单抗的市占率预计到2027年降低至90%左右。”泰诺麦博进一步称。
泰诺麦博自2025年下半年以来主动调整现阶段销售策略，将更多精力聚焦投入医院覆盖工作。截至2026年1月末，该公司与149家经销商签订年度购销协议，实现全国31个省、直辖市、自治区的招采挂网工作及1200余家医院的覆盖（含正式准入360余家、临时采购620余家、院内/院外药店220余家）。
2027年“盈亏平衡”？
唯一商业化产品销售不理想，给泰诺麦博后续发展带来更多不确定性。2022年至2025年，公司分别亏损4.29亿元、4.46亿元、5.15亿元、6.01亿元，截至报告期期末其累计未弥补亏损14.49亿元。
“预计2027年净利润约在-3000万元至2000万元、处于盈亏平衡区间。”这是泰诺麦博2025年11月回复上交所问询时给出的业绩预期。
泰诺麦博持续亏损主要系其自设立以来持续专注于创新型生物药的开发，该类项目研发周期长、不确定性高、资金投入大。
2022年至2025年，该公司研发投入分别为3.23亿元、3.93亿元、4.25亿元、3.44亿元。2025年，斯泰度塔单抗注射液入市后，其销售费用从2023年、2024年的1242.4万元、3510.83万元飙升至1.9亿元。
“由于公司目前尚未盈利且持续亏损，若公司无法持续获得股东资本性投入，则公司面临净资产为负的风险。”泰诺麦博披露，截至报告期期末，其归属于母公司所有者权益为1.04亿元。
更危险的是，若公司自上市之日起第4个完整会计年度已上市产品销售不达预期，公司若继续亏损，且营收低于1亿元，则其可能触发科创板退市条件。
泰诺麦博实控人方面对此承诺：若2029年未能实现盈利，则在股票上市之日起3个完整年度内不减持的基础上延长所持股份锁定期限12个月；若2029年、2030年、2031年等仍未能盈利，则继续延长所持股份锁定期。
泰诺麦博成立以来获得高瓴资本、药明生物、格力金投、招银国际、康哲药业等数十家机构投资。目前，公司无控股股东，HUAXINLIAO和郑伟宏为共同实际控制人，二人合计控制泰诺麦博33.1%的股权。
2025年3月，核心产品斯泰度塔单抗刚刚获批上市，泰诺麦博完成IPO前最后一轮增资，宁波康凯、安达瑞景、琴创领航等机构以13.47元/股认购股份，融资额2.73亿元，泰诺麦博投后估值约52.67亿元。