即将入通!复宏汉霖海外产品收入增159%,估值重构窗口开启
正式纳入港股通,是一个节点,更是一个起点。从本土 Biotech 到 C-MNC,复宏汉霖正走出一条可复制的全球化进阶路径。
纳入港股通,是资本市场对一家公司的认可;而真正决定价值的,是这家公司能否穿越行业周期,持续证明自己。
8 月 21 日,恒生指数有限公司公布最新季度检讨结果,复宏汉霖正式获选纳入恒生综合指数成份股,将自 2026 年 9 月 7 日起生效。获纳入该指数后,复宏汉霖的 H 股预计将纳入港股通范畴。市场人士分析,此次复宏汉霖纳入港股通,有望进一步扩大股东基础,吸引内地及国际长线价值投资者的关注,增加股票交易的流通性。
与此同时,复宏汉霖发布 2026 年中期业绩,从 2023 年首次盈利到如今持续营收利润双增,2026 年上半年,全球产品销售收入 29.386 亿元,同比增长 14.9%;海外产品销售收入 1.053 亿元,同比激增 159.4%;海外产品利润 0.595 亿元,相比去年同期增长超 4 倍,PD-L1 ADC、TCE 等前沿管线批量推进,生物药密集出海、建立全球化平台型合作,复宏汉霖正在经历的,是一条从 Biotech 到 C-MNC(中国总部跨国药企)的完整进阶之路。
核心产品矩阵放量,业绩韧性持续验证
从财报数据来看,在全球宏观环境充满不确定性的背景下,复宏汉霖展现出强大的韧性。
2026 年上半年,公司营业收入达 35.88 亿元,同比增长 27.3%;净利润 4.30 亿元,同比增长 10.3%;经调整 Non-IFRS EBITDA 达 9.04 亿元,同比增长 35.2%。在持续加大研发投入的背景下,研发投入前利润保持稳健增长,验证了商业化放量与成本管控形成的良性平衡。
图表一:公司核心财务指标
数据来源:公司 PPT,格隆汇整理
截至目前,公司共有 10 款产品在全球超 60 个国家和地区获批上市,4 款获美国 FDA 批准、5 款获欧盟 EC 批准,惠及全球超 110 万患者。在全球主流生物药货架上," 中国籍 " 产品正占据越来越重要的位置。
作为 " 中国籍 " 的出海标杆,上半年,公司核心产品汉曲优 ®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI ™,欧洲商品名:Zercepac ® )全球销售收入 14.84 亿元已在中国、欧盟、美国等全球 50 多个国家和地区获批上市,对外授权覆盖超 100 个国家和地区,全球供应的商业化闭环已然跑通。在乳腺癌这一治疗领域,复宏汉霖已筑起贯穿全程、覆盖全域的完整生态。上半年,汉倍优 ®(帕妥珠单抗,美国及欧洲商品名:POHERDY ® )于 4 月、5 月相继在欧盟、中国获批,成为全球首个且唯一在中美欧三大主流市场获批的国产帕妥珠单抗,与汉曲优 ® 组成首个中美欧三地获批的国产 " 曲帕双靶 " 方案。
而在肺癌、消化道癌领域,以H 药汉斯状 ®(斯鲁利单抗)为领衔代表的核心产品延续增长表现。上半年,H 药全球销售收入达 5.74 亿元。6 月,其胃癌围手术期适应症在中国获批,成为全球首个且唯一获批胃癌围术期适应症的抗 PD-1 单抗,打造出全球首个胃癌围术期术后 " 去化疗 " 创新方案;7 月获韩国 MFDS 批准用于 ES-SCLC 一线治疗,同月获英国 NICE 推荐纳入 NHS 报销体系,成为英格兰和威尔士 NHS 首个用于 ES-SCLC 的抗 PD-1 药物。
创新驱动,全球化进阶
如果说核心产品商业化进展是复宏汉霖的今天,那么如何差异化创新则定义着它的明天。2026 年上半年,公司创新管线已从单点突破迈入批量兑现的新阶段。
上半年,核心管线 HLX43、HLX22、HLX07 取得密集进展,同时数十款新一代创新分子集中递交 IND 申请,形成 " 核心管线临床密集兑现 + 大量前沿分子批量 IND 申报 " 双增长曲线。
其中,HLX43(PD-L1 ADC) 作为全球潜在 BIC 的 PD-L1 ADC,正在多个癌种中展现广谱抗肿瘤潜力。目前,其已在全球开展十余项临床研究,入组患者超 1500 例,多个实体瘤种。针对晚期鳞状非小细胞肺癌的 II/III 期国际多中心研究 5 月获日本 PMDA 默示许可,同月针对 NSCLC 的 II 期临床在西班牙完成首例给药,标志该产品临床开发实现中国、欧盟、美国、日本、澳大利亚全球主要市场同步推进。ASCO 2026 年会上,其 NSCLC 关键亚组数据以快速口头报告发布。
HLX22(新表位抗 HER2 单抗) 已获 FDA 和欧盟委员会孤儿药资格。目前,用于 HER2 阳性晚期胃癌一线治疗的国际多中心 III 期头对头研究已在中国、美国、欧洲、日本、澳洲等多地同步入组;用于乳腺癌的 II/III 期研究于 2 月完成给药,覆盖 HER2 全表达分层肿瘤。作为一款靶向 HER2 的新表位单克隆抗体,HLX22 有望以更优效的治疗表现,重新定义全球相关疾病的治疗标准。
在早期管线层面,公司已形成下一代 IO、Hanjugator ADC、多特异性 TCE 及 AI 等多技术平台并行布局。
其中,自主 TCE 平台已布局超 5 个创新资产,包括 HLX3901(DLL3 × DLL3 × CD3 × CD28 四特异性抗体)、HLX3902(STEAP1 × CD3 × CD28 三特异性抗体)等多个创新分子,依托 Hanjugator ™ ADC 平台,公司已孵化了超过 12 款具备同类最优(Best-in-class)或同类首个(First-in-class)治疗潜力的新一代 ADC 分子,包括 HLX48(c-MET x EGFR 双抗 ADC)、HLX49(HER2 双表位 ADC)等。多技术平台的持续输出,为公司的长期增长储备了充足弹药。
图表二:公司技术平台
数据来源 : 公司 PPT, 格隆汇整理
全球化层面,公司开启纵深突破,从授权出海到体系化运营。
如果说 2025 年是复宏汉霖全球化的 " 元年 ",那么 2026 年上半年则完成了从 " 走出去 " 到 " 走上去 " 的关键跃迁,进入 " 平台合作 + 自主团队 + 全链条能力输出 " 的 2.0 阶段。
商业化层面,海外放量加速兑现。
上半年海外产品收入达 1.05 亿元,同比增长 159.4%,海外产品利润相比去年实现超 4 倍增长。公司已在美国等核心市场组建自主商业化团队,与 Accord、Abbott、Dr. Reddy's、Eisai 等 20 余家国际药企建立合作,形成 " 自建团队 + 授权伙伴 " 双轨模式。
BD 合作层面,平台级合作加速落地。
8 月,公司宣布与全球生物类似药龙头山德士达成长期战略合作,拟围绕至多 10 款单抗及 ADC 生物类似药资产开展合作。首批 3 款产品落地另加一款透明质酸酶的选择权。山德士将支付首付款、里程碑及选择权费共计至高 3.22 亿美元,2026 年预计可达成的结算金额总计不超过 1.005 亿美元。这一合作与此前与卫材(日本)、雅培(新兴市场)、Intas 等授权交易共同构成覆盖欧美、亚太、新兴市场的全球 BD 网络。
能力层面,全链条出海体系已然成型。
公司已建立起覆盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链一体化平台。临床端,在近 30 个国家和地区推进临床研究,全球临床团队超 700 人,合作超 1000 家中心。注册端,拥有 32 项 IND、25 项 BLA,累计获 3 项欧美孤儿药资格认定,覆盖 60 余个国家和地区。生产端,上半年累计完成 GMP 商业化生产超 1400 批,实现 9 次药品首发及 18 次海外批量发货,通过全球超百项实地核查,通过率 100%。
覆盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链一体化,意味着复宏汉霖不仅能 " 走出去 ",更能 " 走上去 "。
图表三:公司全球化布局
小结
当前,全球生物医药行业仍在不确定性中寻找锚点。复宏汉霖给出了自己的答案:持续营收利润双增,成长性不是故事,确定性才是硬道理。
经营端,核心爆款产品稳定放量;创新端,HLX43、HLX22 等核心管线密集推进,众多创新分子批量进入 IND 阶段,多技术平台储备充沛。全球化端,从 " 产品授权 " 升级为 " 平台合作 + 自主团队 " 的 2.0 模式,全链条跨国运营轮廓成型。
正式纳入港股通,是一个节点,更是一个起点。从本土 Biotech 到 C-MNC,复宏汉霖正走出一条可复制的全球化进阶路径。
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