健友股份：子公司获美国FDA阿达木单抗注射液增加生产场地注册批件

每经 AI 快讯，9 月 1 日，健友股份 ( 603707.SH ) 公告称，公司子公司 EmergeBiosciencePte.Ltd. 近日收到美国 FDA 签发的阿达木单抗注射液 ( 40mg/0.8mL，单剂量 ) 增加生产场地的批件，批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。该产品作为生物类似药，于 2021 年 12 月 17 日获美国 FDA 批准上市，商品名为 YUSIMRY。截至目前，公司在生产场地转移项目上已投入研发费用约 1.38 亿元。新批准产品进一步丰富公司国际化产品管线，强化国际市场布局，若后续推进美国市场上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。