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界面新闻编辑 | 谢欣
近日，南新制药公告称，企业收到中国证监会出具的《立案告知书》，公司涉嫌年报信披违法违规，根据相关法律法规，中国证监会决定对企业立案。
南新制药表示，立案调查期间，公司将积极配合中国证监会的调查工作，并严格按照相关法律法规及监管要求及时信披。
10月9日，南新制药向界面新闻记者表示，该公司已就相关事项做出公告，其余信息暂时不便透露。
10月9日，南新制药开盘便跌停，报收9.1元/股，跌幅为19.96%，最新市值25亿元。
律师：并非首次踩红线
10月9日，上海正策律师事务所律师董毅智在接受界面新闻记者采访时表示，此次证监会对南新制药立案调查的核心疑点指向财务数据真实性，值得注意的是，该公司在2025年4月曾对2023年年报中的收入确认进行会计差错更正，将约2453.97万元收入从2023年调整至2024年，这可能是立案的直接诱因之一。
董毅智告诉界面新闻记者，此次立案还暴露出南新制药在内部控制方面可能存在系统性问题，比如，尽管大华会计师事务所对该公司2023年及2024年财报均出具了标准无保留审计意见，公司自身的内部控制评价报告也宣称“有效”且“不存在重大缺陷”，但企业收入确认的会计差错恰恰暴露了内控执行的漏洞。
董毅智提出，这并非公司首次触碰监管红线，2023年4月，公司就曾因销售退回会计处理不当，未对2020年财报进行恰当追溯调整而被湖南证监局采取监管措施；同类问题反复出现，表明其财务内控和合规意识可能未能得到彻底改善。
10月9日，众和昆仑(北京)资产管理有限公司董事长柏文喜也向界面新闻记者表示，受收入确认错误影响，南新制药同步更正了2024年一季报、半年报、三季报数据，显示其财务内控存在持续性缺陷；另外，该公司此前已因“业绩预测不准确”“信息披露虚假或误导”被上交所多次予以监管警示，此次被立案可能升级为系统性信息披露违法。
在潜在的处罚方面，董毅智表示，如果证监会的调查最终认定南新制药存在信息披露违法行为，公司和相关责任人员将面临直接的行政处罚；这其中最严重的后果便是退市风险，根据《科创板股票上市规则》，如果证监会最终的行政处罚决定认定公司披露的年度报告存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，且其违法行为触及重大违法强制退市的标准，公司股票将面临被终止上市的命运。
此外，董毅智向界面新闻记者表示，立案调查本身就会对公司产生即时且深远的影响，在立案调查期间，公司的资本运作会受到严格限制，比如公司不得进行发行股份购买资产等重大资产重组活动，这可能会阻碍公司通过外延式扩张改善经营的计划。
在南新制药公告其已被证监会立案的同一时期，企业还宣布终止收购未来医药旗下资产计划，理由为“最终未能就本次交易的核心条款达成一致意见”。
年内8月26日，南新制药曾与未来医药签署《收购意向协议》，拟收购一系列多种微量元素注射液。
据南新制药当时的公告，企业拟执行4.8亿元的现金收购，最终价格和具体交易方案仍在确定中。但截至今年一季度末，南新制药账面上仅有货币资金5.5亿元，如需在短期内完成交割，对企业有一定的支付压力。
近些年业绩四连亏
从南新制药的业绩状况来看，该公司自2021年起就没有盈利过。同时，企业的业绩在2024年进一步发生恶化。
官网资料显示，南新制药是一家做化药的公司，产品布局在抗流感、抗肿瘤、糖尿病肾病、心脑血管、抗感染等多领域。
2021年到2024年，南新制药的营收为7.44亿元、6.99亿元、7.2亿元、2.63亿元；归母净利润为-1.62亿元、-0.79亿元、-0.11亿元、-3.57亿元。
也就是，南新制药2024年的营收同比下降超60%，而同期的归母净利润、扣非净利润亏损也远远超过过往的亏损水平。
另在今年上半年，南新制药的业绩情况依旧没有好转。期内，企业的营收为6184.63万元，同比下降71.28%；归母净利润、扣非归母净利润的亏损均超4000万元。
对于2024年的业绩情况，南新制药的解释为核心产品售价下滑以及2024年第二至第四季度流感病例较少，导致公司营业收入和毛利率有所下降。
同时，在2024年，南新制药根据《企业会计准则》等规定，继续对各类资产计提资产减值损失及信用减值损失等。据企业财报，该公司期内的信用减值损失、资产减值损失为-2.84亿元、-0.41亿元。
这其中还暴露了南新制药的坏账风险。财务数据显示，南新制药2024年的信用减值损失较同期增长较多，意味着更严峻的坏账损失；在2023年，该公司的信用减值损失为-0.87亿元。
从企业近些年业绩来看，南新制药2023年的业绩好于其他年份。需要说明的是，2023年对于医药行业而言具有特殊性，在国内结束了一段时期的公关卫生管理过后，流感等疾病在2023年的发病情况高于过往，使得当年市场对抗病毒产品需求大幅增加。这使得在抗病毒领域布局的南新制药迎来机会。
虽然在风头上不及罗氏玛巴洛沙韦（商品名：速福达）、奥司他韦（达菲），但南新制药的帕拉米韦氯化钠注射液（力纬）是国家1.1类创新药，与奥司他韦同属于神经氨酸酶抑制剂（neuraminidaseinhibitors, NAIs），也是国内首个全年龄段适用的静脉途径产品。2013年，帕拉米韦300mg规格获批并在国内独家上市，奠定了南新制药在这一领域的影响力。
数据显示，在2023年，南新制药核心产品帕拉米韦氯化钠注射液的销售收入达到6.67亿元，同比增超40%，占公司当年营收的89.63%。同行之中，东阳光长江药业发布的2023年度年报显示，该公司旗下的奥司他韦当年销售收入超50亿元，较2022年近31亿元的成绩出现大幅增长。
不过，也是在流感药火爆的2023年，南新制药核心产品帕拉米韦氯化钠注射液就出现了单价下滑现象。其平均销售价格从105.14元/瓶降至59.39元/瓶，降幅超40%。对此，南新制药给出的理由系降价抢市场。
这当然也提示了流感市场的竞争压力，同时也意味着，一旦国内流感用药市场需求回归正常，在没有新产品出现的情况下，南新制药的业绩恐会“打回原型”。
此外，在当前被中国证监会立案之前，南新制药曾于2024年内收到过上交所科创板下发的《关于湖南南新制药股份有限公司 2023 年年度报告的信息披露监管问询函》（文中简称“2023年度年报问询函”）。
在2023年度年报问询函中，南新制药的核心产品——帕拉米韦氯化钠注射液的销售增长情况，以及企业抗生素类药物产品的负毛利销售均被问询。
抗生素类药物产品的盈利能力是南新制药近些年业绩波动较大的另一个原因。监管层要求南新制药说明，其抗生素类药物产品负毛利销售的具体情况、原因，以及该公司与抗生素药物产品相关的固定资产、存货情况、账面价值、减值计提或跌价准备计提是否充分也受到质疑。
对此，南新制药表示，该公司抗生素类产品毛利率为负的主要原因是销售收入占比较高的头孢克洛胶囊毛利率为负，而头孢克洛胶囊毛利率为负与其参加了集采相关。