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界面新闻编辑 | 谢欣
3月13日，界面新闻独家获悉，国内脑机接口明星初创公司阶梯医疗于近期完成5亿元战略融资，由阿里巴巴领投，国投创合跟投，老股东腾讯、源来资本、奥博资本、元禾原点、启明创投、礼来亚洲基金、源码资本、上海国投先导继续跟投，启峰资本担任独家财务顾问。
阶梯医疗近一年内累计融资额超过11亿元，其也是阿里和腾讯在脑机接口领域布局的首家企业。
界面新闻了解到，阶梯医疗计划于2026年中开展大规模多中心注册临床试验，计划年内完成规模约40例患者的入组及植入手术。阶梯医疗预计，到2026年底，其临床植入总例数有望接近、甚至反超马斯克旗下脑机接口公司Neuralink目前约21例的临床试验总量。
阶梯医疗成立于2021年8月，其技术路线为侵入式脑机接口，与Neuralink为同一技术路线，目前已布局“脑控”和“神经调控”两大方向，目标为运动功能障碍及神经系统疾病患者提供新型治疗方案，并已成功开发出国内首款高通量无线侵入式脑机接口系统。据界面新闻了解到，阶梯医疗已掌握涵盖电极、系统、算法、手术机器人等在内的多项技术。
从全球范围来看，阶梯医疗则是继Neuralink之后第二家进入临床阶段的侵入式脑机接口公司。其自主研发了发丝1/100粗细的超柔性电极及全球最小的侵入式脑机植入体，于2025年完成国内首例侵入式脑机接口前瞻性临床试验，产品进入国家药监局创新“绿色通道”，该临床试验旨在帮助失去四肢的受试者凭借意念操作电脑。
技术进展方面，界面新闻获悉，继2025年完成3例64通道侵入式脑机接口系统（WRS01）临床植入后，2026年初，阶梯医疗依托自主研发手术机器人，完成了首例拟注册256通道侵入式脑机接口系统（WRS02）的临床植入。
此外，其闭环超低损伤深脑神经刺激系统（深部脑刺激系统）目前已完成4例临床研究植入手术，实现调控功能验证，计划于2027年启动临床试验。
目前，脑机接口正处于从实验室迈向产业化的拐点。应用场景大致可以分为医疗、人机交互、教育娱乐、军事等几个方面。
脑机接口有多种技术路线，按最常见的照植入方式可分为侵入式、半侵入式、非侵入式。从产品端看，侵入式和半侵入式产品仍在临床试验，非侵入式产品已有部分上市，包括医疗端的脑机接口运动康复系统，以及消费端的安睡仪等。
无论是侵入式还是半侵入式，其基本路径是将装置植入体内，在特定部位放置电极，用于信号采集、分析与刺激，再把神经活动转化为可用的控制信号，让患者以意念操控外部设备，如机械臂或计算机光标等，应用可覆盖运动与视觉功能重建，并延伸至癫痫、抑郁症等方向的干预探索。
由于是在大脑皮层植入电极，涉及开颅手术风险和可能的健康隐患，侵入式脑机接口的应用范围相对有限，主要目标人群主要是盲人和瘫痪患者。但这种方式可以将电极或传感器等硬件设备植入到大脑皮层，以直接捕获神经信号，主要优点是信号质量较高，可以实现对神经信号的直接监测和调控。
半侵入式脑机接口介于非侵入式和侵入式脑机接口之间，通过在大脑表面或浅层植入电极，减少侵入式手术的风险，同时能够提供比多数非侵入式脑机接口质量更高的信号，伦理接受度较高，商业化周期有望更短。
非侵入式脑机接口目前更多是消费级产品，其传感器在头皮或体表，适用场景主要是消费级冥想、睡眠和注意力监测等。