考研资深辅导继海森药业、富士莱等特色原料药企业登陆A股后，又一家原料药细分龙头——中山百灵生物技术股份有限公司（下称“百灵生物”）向创业板发起冲击。
百灵生物拟公开发行不超过2355万股，募资8.67亿元，用于胆酸类原料药产能建设、制剂基地及研发中心项目。保荐机构为申万宏源。公司是全球熊去氧胆酸原料药主要供应商之一，2023年至2025年全球市占率分别为16.34%、21.47%和20.21%，位列全球第二、国内第一。
界面新闻记者注意到，百灵生物下游客户覆盖Dr. Falk、PRO.MED.CS、Sun Pharma等全球熊去氧胆酸制剂知名企业，境内亦与安士制药、赛璟生物、宣泰医药、普元药业等主要制剂厂商建立了合作关系。不过，在看似稳固的行业地位背后，公司面临单品极度依赖、毛利率持续下行等多重挑战。
单品依赖与毛利率持续滑坡
2023年、2024年和2025年，百灵生物熊去氧胆酸原料药销售收入分别为3.94亿元、5.06亿元和4.30亿元，占主营业务收入的比例分别为99.73%、93.17%和88.58%。
尽管占比逐年小幅下降——主要得益于中间体产品7-KLCA自2024年起放量——但熊去氧胆酸仍是百灵生物收入和毛利的绝对支柱，2025年该产品贡献了主营业务毛利的96.16%。与之形成对照，公司其他产品如牛磺熊去氧胆酸、人工熊胆粉等尚处于研发注册或临床试验阶段，短期内难以对业绩形成有效补充。
单品极度依赖的脆弱性，首先体现在价格端。2023年至2025年，百灵生物熊去氧胆酸原料药销售均价从每千克1657.49元降至1458.92元，再降至1290.72元，两年间累计降幅达22.12%。
2023年7月，第八批国家药品集采开始执行，安士制药、宣泰医药和赛璟生物（委托成都奥邦生产）的熊去氧胆酸胶囊及普元药业的熊去氧胆酸片中选，原研厂商Dr. Falk落选。摩熵医药数据显示，Dr. Falk的国内公立医院市场份额已从2023年的70.19%降至2025年的33.25%，国产品牌迅速接棒。普元药业以26.22%的份额跃居第二，宣泰医药、赛璟生物和安士制药紧随其后。国产品牌崛起对百灵生物意味着更大的客户基础，但集采中标企业的降价压力不可避免地向上游传导——公司熊去氧胆酸（化学法）销售均价持续走低。
价格下行叠加成本端的刚性，直接拖累了百灵生物的盈利水平。2023年至2025年，公司综合毛利率分别为46.69%、40.52%和35.99%，三年累计下降超过10个百分点。同期核心产品熊去氧胆酸毛利率亦从46.73%降至43.39%，再降至40.26%，累计下降6.47个百分点。
毛利率下滑同时，百灵生物的净利润亦出现回落。公司2025年收入同比下降7.30%，扣非净利润同比降幅达37.96%，几乎回到2023年水平。百灵生物将此归因于2025年5月11日发生的"5.11"火灾事故——201车间停产近四个月，导致熊去氧胆酸（化学法）销量同比骤降38.17%。
但即便剔除火灾这一偶发因素，百灵生物2024年已呈现出"增收不增利"的苗头——当年营收增长38.86%，扣非净利润增长29.67%，毛利率下降近6个百分点。
供应链风险暴露
"5.11"火灾事故不仅是2025年业绩下滑的直接推手，更暴露了百灵生物在产能布局上的集中风险。招股书显示，事故涉及的201车间系公司熊去氧胆酸（化学法）的主要生产场所。化学法产品定价高于酶法产品，2025年化学法车间停摆迫使公司以更多低价的酶法产品填补缺口——酶法销量同比增长28.12%，但因单价更低，整体均价仍被拉低11.53%。
尽管火灾事故车间已于2025年11月恢复对外供货，公司亦表示“主要客户合作并未受到重大不利影响”，但这一事件揭示出的问题是——百灵生物的核心产能高度集中于中山生产基地的少数车间，任何单一产线的意外停工，都可能对当年业绩产生较大冲击。
根据招股书披露，百灵生物2025年末固定资产账面价值为3.78亿元，机械设备成新率仅63.24%，检验及研发设备成新率低至34.75%，一定程度上反映出设备老化的问题，这或许加大了公司未来在安全生产和设备更新上的投入压力。
百灵生物另一个不容忽视的风险来自贸易商渠道。2023年至2025年，公司对贸易商销售占主营业务收入的比例分别为42.14%、31.32%和40.42%。值得注意的是，2024年贸易商占比一度压缩至31.32%，但2025年又反弹至40.42%——在主要生产商客户因火灾事故而被动调整采购节奏的背景下，贸易商的"补位"似乎在短期内稳住了销量，但也加剧了客户结构对贸易商的依赖。
2025年，百灵生物前五大客户中有两家贸易商——印度Symbio Generrics（收入占比8.78%）和青岛瑞富通（收入占比6.96%）。向贸易商销售虽是原料药行业的常见模式，但贸易商作为中间环节使得公司与终端客户联系紧密度下降，且贸易商客户自身稳定性可能不如大型制剂生产商。
实际上，贸易商渠道放量背后还隐含着印度市场政策风险的兑现。2023年4月，印度财政部对原产于中国和韩国的熊去氧胆酸征收为期五年的反倾销税，最低限价为中国435.10至465.94美元/千克。
百灵生物也表示，受此影响，印度客户停止向境内厂商采购熊去氧胆酸，转而采购上游中间体7-KLCA自行合成——这正是公司7-KLCA产品2024年放量的直接原因。2024年和2025年，公司7-KLCA销售收入分别为3107.55万元和4374.11万元，但2024年毛利率仅为-1.38%，2025年才转正至5.20%，属于典型的"量升利薄"。
此外，百灵生物境外销售占比持续攀升亦加剧了经营的不确定性。2023年至2025年，公司境外销售收入占主营业务收入的比例从27.98%升至44.89%，再升至49.95%。同期，公司汇兑损益分别为-301.19万元、-638.30万元和700.91万元，汇率波动对利润的影响不容小觑。
更重要的是，境外市场竞争更为激烈——百灵生物面临Daewoong Bio、ICE Pharma、Dipharma等国际厂商的直接竞争，境外熊去氧胆酸制剂市场集中度较高，下游客户议价权较强。2025年境外毛利率33.47%，较境内低7.24个百分点，较2023年的差距（13.34个百分点）虽有所收窄，但境外业务盈利能力不足的格局并未根本改变。
产能拟大幅扩张
百灵生物此次IPO拟募资8.67亿元，投向三大项目：胆酸类原料药产能建设项目（拟投入5.36亿元）、制剂基地建设项目（拟投入1.78亿元）和研发中心建设及产品开发项目（拟投入1.53亿元）。项目总投资达12.45亿元，差额部分由公司自筹解决。
其中，胆酸类原料药产能建设项目最引人关注。根据招股书，该项目达产后将新增321吨熊去氧胆酸原料药产能（不含自用部分）。百灵生物2025年产能为382.94吨，产量365.42吨，产能利用率达95.42%。换言之，本次募投将使得公司UDCA产能近乎翻倍。
百灵生物新增产能能否消化，是投资者需要审慎评估的核心问题。公司将希望寄托于两个方向：一是下游制剂市场扩容，全球熊去氧胆酸原料药市场规模预计从2025年的4.40亿美元增至2032年的7.18亿美元；二是Dr. Falk正对24-去甲熊去氧胆酸（熊去氧胆酸结构同源衍生物）新药开展临床试验，适应症为原发性硬化性胆管炎（PSC）和非酒精性脂肪肝病（NASH），其中PSC适应症即将完成III期临床试验。据弗若斯特沙利文数据，全球NASH患病人数预计将从2020年的3.5亿人增至2030年的4.9亿人——若新药获批上市，对原料药UDCA的需求"将呈现大幅增长"。
然而，这一逻辑至少存在两重不确定性。其一，24-去甲熊去氧胆酸能否如期获批存在临床风险——NASH适应症目前仅处于II期临床试验阶段，离上市仍有相当距离——且历史上NASH新药研发失败案例并不鲜见。其二，即便新药获批，扩产后新增产能能否在竞争加剧的市场中实现有效消化，取决于百灵生物能否维持乃至扩大市场份额。
根据QYResearch数据，全球UDCA原料药产量预计从2025年的1647吨增至2032年的3226吨——全行业都在扩产，中国产量占比预计将从29.81%升至35.15%。在中国厂商集体扩产的背景下，百灵生物的份额能否保住甚至提升，仍是未知数。
相较之下，百灵生物"原料药+制剂"一体化的战略转型则进展缓慢。招股书显示，公司自研的制剂熊去氧胆酸片（50mg）、蛋白琥珀酸铁口服溶液目前仍处于申请注册批件阶段，离上市销售尚有距离。制剂基地建设项目拟投入1.78亿元，短期内难以贡献业绩。
显然，对于这家全球第二大的熊去氧胆酸原料药供应商来说，在品类单一的困境尚未化解之时，这一轮募资扩产意在打开成长天花板，但新增产能能否换来等比例的利润增仍有悬念。