欧盟批准赛诺菲SNY的Cenrifki用于治疗继发性进展型多发性硬化症

核心事件：赛诺菲（SNY）的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂 Cenrifki（托莱布替尼）获欧盟委员会批准，用于治疗过去两年内未出现复发的成年继发进展型多发性硬化（SPMS）患者，为欧盟首款针对无复发 SPMS、以残疾进展为靶向的治疗药物；其另一款 BTK 抑制剂 Wayrilz（利兹布替尼）获日本厚生劳动省批准，用于治疗对现有疗法应答不足或存在耐受性问题的持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者。

关键数据：

Cenrifki 的获批基于 HERCULES III 期研究及 GEMINI 1、GEMINI 2 两项 III 期研究数据，此前 2025 年 12 月美国 FDA 对其 nrSPMS 适应症上市申请发出完全回应函；Wayrilz 此前已于 2025 年 8 月获美国批准、2025 年 12 月获欧盟批准对应 ITP 适应症。

赛诺菲年内股价累计下跌 10.3%，同期行业平均涨幅 2.7%，当前扎克斯评级为 3 级（持有）。

同赛道扎克斯 1 级（强力买入）个股 IMCR：近 60 天 2026 年每股收益预期从亏 0.88 美元上调至盈利 0.06 美元，2027 年预期从 0.24 美元上调至 0.87 美元，年内股价跌 15.4%，近 4 个季度盈利超预期幅度均值 46.66%。

同赛道扎克斯 1 级（强力买入）个股 LQDA：近 60 天 2026 年每股收益预期从 1.50 美元上调至 2.97 美元，2027 年预期从 2.91 美元上调至 4.81 美元，年内股价涨 118.9%，近 4 个季度盈利超预期幅度均值 54.40%。

后续进展：赛诺菲将于今年晚些时候在德国推出 Cenrifki，配套相关支持项目，稳步推进该疗法的上市落地。